一款治療阿爾茨海默病的新藥上市，背后研究者卻是被饒毅舉報的“造假者”。耿美玉在發(fā)布會現(xiàn)場聲淚俱下的陳述視頻，再次引發(fā)人們關(guān)注。

12月29日，我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”（甘露特鈉膠囊，代號：GV-971）正式在國內(nèi)上市。這款藥物用于治療輕度至中度阿爾茨海默病，此前在11月2日獲得國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準，作為國家I類新藥上市。

這款藥物是2003年以來，全球第一個被批準用于治療阿爾茨海默病的新藥，也是中國藥企原創(chuàng)擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的藥物。

之所以被“有條件”批準上市，這款藥物的研究者、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉解釋說：是因為新藥的大鼠長期致癌性試驗正式報告沒有提交，國家藥監(jiān)局要求研發(fā)團隊在3個月內(nèi)補交資料。這一報告已于12月26日提交。

持有GV-971全球開發(fā)許可權(quán)的綠谷制藥，其董事長呂松濤告訴媒體，九期一定價為每盒895元，患者服用一年花費在4萬元左右，他們還在積極爭取將“九期一”納入國家醫(yī)保。

九期一”研發(fā)團隊在實驗室合影，前排左一為耿美玉

值得關(guān)注的是，耿美玉此前曾被饒毅實名舉報論文造假。11月29日，北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院前院長饒毅發(fā)布公開信，向國家自然科學(xué)基金會舉報李紅良、裴鋼、耿美玉三名學(xué)者論文造假。他表示，耿美玉發(fā)表在《細胞研究》上的論文，聲稱GV-971能通過腸道菌群治療小鼠的阿爾茲海默癥?！斑@篇文章，不造假是不可能的。現(xiàn)實名舉報，請貴委做些好事，為中國科學(xué)界洗刷恥辱?！?/span>

饒毅舉報信相關(guān)部分截圖

在發(fā)布會現(xiàn)場，耿美玉也在視頻里聲淚俱下地談及舉報：“沒人理解你，你這東西為什么有效?！痹谒幬餀C制上，GV-971能穿透血腦屏障，重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝物的異常增多，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。這一機制以“腦腸軸”為人熟知，曾引起與方舟子等人曠日持久的論戰(zhàn)。

對于這款藥物，綠谷制藥還告訴媒體：“九期一”的研究耗費30億元。未來，綠谷制藥還擬投入30億美元，支持該藥物上市后真實世界研究、國際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴大適應(yīng)癥研究和機制深入研究等。